GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑．它标志着制药业全面质量管理的开始．实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段．是药品监督管理工作的重要内容．

1．实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战．一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台．淘汰落后的管理办法．强化符合GMP要求的管理．是企业发展的必由之路．

2．随着国家药品监督管理局的成立．《药品生产质量管理规范》．《药品GMP认证管理办法》．《药品GMP认证工作程序》等有关法规的颁布．以及国家在新药审批．药品生产许可证的换发．药品的定价等倾斜性政策的执行．使制药企业的GMP认证工作已经由被动的行为．变为企业自身发展的需求．

3．能否取得GMP认证是进入药业的前提条件．今后我国采取药品GMP认证与生产许可证相结合的办法．只有通过了药品GMP认证的制药企业．政府才发给许可证．

4．GMP给法定标准提供一个广泛的．实际的解释．因而使药品生产企业能在法律范围内经营管理．

5．GMP认证为企业管理提供一种办法．使任何一种药品都能按照一套标准生产．它可以消除生产上的不良习惯．使药品质量得以保证．

6．GMP是制药企业进行国际贸易时．关于药品质量的共同语言和统一标准．企业要与国际接轨．就必须实施GMP．符合社会质量管理国际化．标准化．动态管理的发展趋势．才能经得起入世浪潮的冲击．

7．实施GMP是制药企业的根本出路．国际药品市场的竞争日益激烈．大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制．科学技术的高速发展使制药产业的竞争范围扩大．对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击．实施GMP．提高产品质量．增强服务观念是市场经济条件下中小型企业的立足之本．发展之源．

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益．保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业．使企业有法可依．有章可循；另外．实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任．并且也是中国加入WTO之后．实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证．就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外．